AVEC Bonebridge, premier implant à conduction osseuse actif, MED-EL lance un implant à peau intact, constitué de deux composants : un implant et un audio processeur qui reçoit les ondes sonores. Les signaux sonores traversent la peau et sont transmis activement par l'implant à l'os et à l'oreille interne. L'implant, qui incorpore un transducteur électromagnétique,…
Lire la suite
Réévaluation de la trimétazidine par l’EMA
L'Agence européenne du médicament (EMA) confirme le rapport bénéfice/risque positif de l'anti-ischémique trimétazidine (Vastarel, Servier et génériques) dans le traitement symptomatique de l'angor stable chez l'adulte, en association aux traitements antiangineux de première intention chez des patients insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements de première intention. L'EMA recommande de retirer de l'AMM les…
Lire la suite
HAS: Logiciels médicaux : vers une généralisation de la certification
Alors que le contexte réglementaire autour des logiciels d'aide à la prescription (LAP) et à la dispensation (LAD) évolue, la Haute Autorité de Santé (HAS), qui a pour mission l'élaboration des référentiels de certification, publie le référentiel de certification des LAP hospitaliers. Le référentiel de certification des LAP hospitaliers, socle d'une démarche bientôt obligatoire La…
Lire la suite
Dépistage néonatal de la surdité: un arrêté clôt la polémique
D'ici 2 ans, tous les nouveau-nés seront dépistés à la maternité pour établir l'état de leur audition. L'arrêté du 23 avril signé in extremis par le ministre de la Santé Xavier Bertrand, la secrétaire d'État Nora Berra et la ministre du Budget Valérie Pécresse, est paru le 4 mai au Journal Officiel. Passage en force,…
Lire la suite