Suite à des informations diffusés par les médias nationaux, la commission d'AMM va procéder à une réévaluation du bénéfice/risque du Vastarel.
La trimétazidine est une substance autorisée en France depuis 1978:
- en ophtalmologie (traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire),
- en ORL (traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes)
- en cardiologie (traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine).
L'Afssaps engage une procédure de
retrait du produit en Juillet 2011
.
Elle devra saisir l'Agence européenne du médicament (EMA) qui procédera à ses propres analyses alors que le produit est commercialisé dans une vingtaine de pays aujourd'hui.
Un certain nombre d'effets indésirables sont décrits: Thrombopénie, purpura, syndrome parkinsoniens, atteinte du foie et du coeur.
En P.J: le courrier adressé aux praticiens par le laboratoire Servier.
Date de rédaction : 19 avril 2011 8 h 53
Date de modification : 19 avril 2011 8 h 53 min
